Vos questions
sur la stérilisation externalisée
Comment se répartit le travail, qui transporte vos instruments, en combien de temps, ce que dit la loi : voici les réponses aux questions qu'on nous pose le plus souvent.
Le service au quotidien
Non, seulement les prédésinfecter. Juste après le soin, votre équipe plonge les instruments dans un bain de produit détergent désinfectant, puis les range dans le bac de transport. Tout le reste se fait au centre. Cette étape protège les personnes qui manipulent les bacs et empêche les salissures de sécher en route.
Oui, sur place et avant le démarrage. Nous donnons une formation d'une heure à votre équipe sur la prédésinfection et la préparation des bacs. Elle est comprise dans la prestation : vous commencez avec une équipe qui sait exactement quoi faire, et pourquoi.
Non. Nous partons de votre volume réel, relevé avec vous pendant l'audit sur site. Un cabinet de deux médecins et une clinique de chirurgie ambulatoire n'ont pas les mêmes besoins, et le devis en tient compte.
C'est une visite d'environ une heure dans votre cabinet, avant tout devis. Nous faisons ensemble la liste de vos instruments, la composition de vos sets et la fréquence à laquelle chacun doit revenir stérile. C'est sur cette base que nous établissons une proposition chiffrée, adaptée à votre matériel et à votre rythme.
Oui, quand le fabricant n'autorise pas notre méthode de retraitement. Chaque dispositif doit être certifié, et son mode d'emploi indique comment il peut être retraité. Nous vous demandons donc ce mode d'emploi avant d'accepter un instrument dans le circuit. Si l'un d'eux ne peut pas passer chez nous, vous le savez dès l'audit.
Peut-être, et il vaut mieux le savoir avant de signer. Quand la stérilisation se fait à l'extérieur, un même set ne peut plus servir deux fois dans la même journée. Pendant l'audit sur site, nous regardons vos sets et votre planning, et nous vous disons s'il faut compléter votre parc, et de combien.
C'est à vous de voir, selon votre matériel et vos habitudes. Deux méthodes conviennent à la stérilisation à la vapeur. La gaine laisse voir le contenu du set, le papier convient bien aux sets plus volumineux. Nous reprenons l'emballage que vos équipes ont l'habitude d'ouvrir, pour ne pas changer leurs gestes au moment du soin.
Parce que la vapeur d'eau est la méthode de référence pour les instruments que nous traitons. Les Bonnes pratiques suisses la recommandent chaque fois que c'est possible : 134 °C pendant 18 minutes. Une seule méthode, ce sont aussi des cycles comparables d'une charge à l'autre, faciles à tracer.
Un an est la durée recommandée, tant que l'emballage est intact et bien stocké. En réalité, un set ne perd pas sa stérilité en vieillissant : il la perd quand son emballage est abîmé, mouillé ou ouvert. Avant chaque utilisation, vos équipes vérifient donc l'emballage et la couleur de l'indicateur.
Nous lisons chaque demande et vous recontactons dans les 24 heures pour fixer la date de l'audit. C'est aussi le délai de réponse maximum de notre SAV, accessible depuis votre espace client. Nous contacter
Transport & délais
Des transporteurs spécialisés : Poste InNight ou Poste Logistique, selon la formule que vous choisissez. Vos bacs d'instruments à traiter comme vos sets stérilisés voyagent dans des bacs fermés, et chaque livraison est enregistrée, comme le demande le Guide suisse pour le transport des dispositifs médicaux.
Vos instruments sont traités en 24 heures au maximum dès leur arrivée chez nous. Le délai total, jusqu'à votre cabinet, dépend ensuite de votre zone et de la formule de transport que vous choisissez.
Elle est fixée avec vous dans le contrat, selon votre volume et votre rythme de consultation. Un cabinet qui opère deux jours par semaine n'a pas besoin du même rythme qu'une clinique ouverte tous les jours. Nous la réglons au démarrage, en même temps que le type de livraison.
La Suisse romande, depuis notre centre de Cugy, dans le canton de Vaud, à quelques minutes de Lausanne. La desserte exacte de votre cabinet dépend de la formule de transport retenue : nous la confirmons pendant l'audit sur site plutôt que de vous promettre une zone à l'avance.
Pour des instruments en prêt, prévoyez une livraison au moins 48 heures avant l'intervention : c'est le délai recommandé par les Bonnes pratiques suisses. En cas d'urgence, appelez-nous. Nous cherchons une solution avec le transporteur, sans vous promettre un délai que nous ne pourrions pas tenir.
Après la signature, nous fixons ensemble la fréquence et le type de livraison, puis nous formons votre équipe sur place pendant une heure. Le premier enlèvement se fait ensuite par le transporteur choisi. Vos identifiants de l'espace client vous parviennent dès la signature.
Contrat & tarifs
Un an, renouvelable, avec un préavis de résiliation de trois mois. Le contrat fixe la fréquence des enlèvements, le type de livraison, le délai de traitement au centre et la composition de vos sets. Les conditions générales sont à votre disposition dans votre espace client.
Le prix dépend de vos instruments, c'est pourquoi nous le fixons après l'audit sur site. Un petit set de consultation et un set chirurgical complet ne demandent pas le même travail : un tarif affiché serait faux pour presque tous les cabinets. Après la visite, vous recevez une proposition chiffrée qui correspond à votre matériel.
Il ne quitte pas le centre. Un instrument qui ne passe pas le contrôle de propreté ou de fonctionnement repart au lavage, ou vous est signalé avant l'emballage. Si un cycle d'autoclave n'est pas conforme, la charge n'est pas libérée et elle est retraitée. Chaque écart est consigné dans notre suivi qualité.
Conformité & réglementation
Une entreprise qui remplit l'art. 72 al. 3 de l'ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim). Elle doit attester que chaque dispositif a été retraité selon les instructions du fabricant, avoir un système de gestion de la qualité certifié, travailler dans des locaux appropriés et documenter chaque retraitement.
Pas encore, car nous venons d'ouvrir : la démarche est en cours et le certificat est attendu pour fin octobre 2026. En attendant, le centre travaille déjà selon les Bonnes pratiques suisses de retraitement des dispositifs médicaux. Dès que le certificat sera délivré, nous le publierons avec son numéro et l'organisme émetteur.
Cela dépend des clients du centre. Swissmedic inspecte les hôpitaux et les entreprises qui retraitent des dispositifs pour eux. Les cabinets médicaux, eux, sont surveillés par les autorités cantonales. L'ordonnance est édictée par le Conseil fédéral : Swissmedic l'applique et en contrôle le respect, elle ne l'écrit pas.
Huit informations, fixées par les Bonnes pratiques suisses : la date, l'autoclave utilisé, le numéro de cycle, la liste des sets de la charge, les preuves de la procédure, l'enregistrement du cycle, le résultat des contrôles et la signature de la personne qui a libéré la charge. Il retrace l'histoire de chaque set.
Seize ans pour les dossiers de libération des charges et les rapports de validation. Quinze ans au moins pour les documents de vigilance, selon l'art. 67 al. 3 ODim. Nous conservons les preuves de retraitement sur serveur pendant toute cette durée et vous les transmettons sur simple demande.
Le contrat précise qui fait quoi, dans quels délais, selon quelles procédures, et comment vous recevez la traçabilité. Il rappelle aussi un point que l'on oublie souvent : même en externalisant, le cabinet reste responsable de l'ensemble du processus, transport compris, et vérifie régulièrement la qualité du travail de son prestataire.
Votre cabinet : à la réception, vos équipes vérifient que les sets sont complets et que les emballages sont intacts, en s'appuyant sur le dossier de stérilisation livré avec eux. Ce contrôle et la prédésinfection sont les deux seuls gestes qui restent chez vous.
Un audit sur place
Nous venons chez vous pour faire la liste de votre matériel et de sa fréquence de retraitement, puis nous vous envoyons une offre adaptée à vos besoins.